近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物(wù)技术有(yǒu)限公司（以下简称“蓝纳成”）收到北京医院伦理(lǐ)委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液 III 期临床试验的伦理(lǐ)审查意见，氟[18F]思睿肽注射液正式开展 III 期临床试验。

2022年7月，蓝纳成收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物(wù)临床试验批准通知书》，正式开展临床试验。

关于氟[18F]思睿肽注射液

1.氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性體(tǐ)内诊断药物(wù)，适用(yòng)于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正電(diàn)子发射断层扫描（PET） 成像：

拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；

血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。

2.氟[18F]思睿肽与 PSMA 蛋白具有(yǒu)较高的特异性和亲和力，可(kě)在 PSMA 高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可(kě)以将氟[18F]带至前列腺癌患者 PSMA 表达阳性部位，采用(yòng)正電(diàn)子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。

蓝纳成是由东诚药业与國(guó)际顶级分(fēn)子影像及纳米医學(xué)领域专家陈小(xiǎo)元教授于2021年联合创立的，秉承“从微观出发，创新(xīn)引领，让更多(duō)人收获精准医學(xué)的硕果”理(lǐ)念，专注于全球领先的1类诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)肿瘤核药研发平台的打造。下一步，蓝纳成将继续依托东诚药业强大、健全的核药全产业链生产研发體(tǐ)系，加强创新(xīn)，為(wèi)肿瘤患者提供更加精准和有(yǒu)效的治疗方案，推动核医學(xué)在全球的发展。