职责描述:
1.负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书等临床资料的撰写;
2.负责同类竞品临床研究、研究进程等进行系统调研;
3.负责临床试验相关计划的制定及进程跟踪;
4.及时掌握和跟踪國(guó)内外注册法规的最新(xīn)动态。
1.临床医學(xué)、生物(wù)學(xué)、药學(xué)、化學(xué)、药學(xué)英语及相关专业,硕士研究生2年以上相关工作经验,本科(kē)3年以上相关工作经验;
2.有(yǒu)临床试验方案撰写经验者优先;
3.英语CET6以上,能(néng)熟练查询及阅读欧美药典及注册法规指南;
4.良好的沟通能(néng)力和组织协调能(néng)力,工作勤恳、踏实,具有(yǒu)良好的执行能(néng)力;
5.优秀的职业精神和团队合作精神,能(néng)承受一定的工作强度和工作压力。
工作地点:烟台、上海、南京