5月25日下午,东诚药业举办了核药创新(xīn)产品临床数据发布会,本次发布会以“‘核’以致用(yòng) 创新(xīn)致遠(yuǎn)”為(wèi)主题,主要发布了两款核药的临床试验报告。
东诚益泰临床医學(xué)部陈师黎,江南大學(xué)附属医院核医學(xué)科(kē)主任、江苏省医學(xué)会核医學(xué)分(fēn)会候任主委郁春景分(fēn)别就两款核药产品的临床试验结果进行了发布。复旦大學(xué)附属肿瘤医院副院長(cháng)、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟;北京肿瘤医院研究员、博导,北京大學(xué)未来技术學(xué)院双聘教授杨志(zhì),对临床试验结果进行了解读,公司领导、有(yǒu)关专家及投资者参加会议。
铼[188Re]依替膦酸盐注射液由东诚益泰与中國(guó)科(kē)學(xué)院上海应用(yòng)物(wù)理(lǐ)研究所共同开发,属于Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物(wù),主要用(yòng)于恶性肿瘤骨转移治疗,现已完成Ⅱ期临床试验。
叶定伟教授表示,现在恶性肿瘤骨转移到了后期,可(kě)以用(yòng)的办法并不多(duō),在铼[188Re]依替膦酸盐注射液IIb期的临床研究中,让大家看到改善去势抵抗性前列腺癌伴骨转移患者的生活质量并有(yǒu)延長(cháng)患者生存期的明显趋势,而且安全性良好。“这是國(guó)内完全自主研发的Ⅰ类放射性治疗药物(wù),非常不容易,我们满心期盼这款新(xīn)药能(néng)够获批上市,未来会是一个里程碑式的药物(wù)。”叶定伟教授说道。
氟[18F]思睿肽注射液,这也是一款國(guó)内外均未上市的I类创新(xīn)药,它是靶向前列腺特异性膜抗原的放射性體(tǐ)内诊断药物(wù),目前已完成Ⅰ期临床试验。
杨志(zhì)教授表示,在氟[18F]思睿肽注射液Ⅰ期临床试验中可(kě)以看出,这款药物(wù)在人體(tǐ)内是安全的,辐射量可(kě)以接受。可(kě)以用(yòng)于前列腺癌的良恶性鉴别、恶性程度分(fēn)期和对于转移复发前列腺癌的诊断和筛查,以及核素靶向治疗前列腺癌患者的筛选,因此前景非常广阔。希望氟[18F]思睿肽注射液能(néng)尽快进入到Ⅲ期临床试验。
本次发布的两款产品,从前期诊断到治疗,着眼于前列腺癌及伴随癌转移的临床干预。让大家看到了核药产品在癌症诊治上的优异效果和无限潜能(néng)。展望未来,东诚药业新(xīn)的创新(xīn)核药产品也正在按照预期计划不断前进,砥砺前行,希望能(néng)造福更多(duō)的疾病患者。相信,在國(guó)家加大核医药政策扶持的大背景下,东诚药业将再次迎来新(xīn)的历史性发展机遇。