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新(xīn)闻中心7 月 29日，东诚药业核药创新(xīn)研发平台蓝纳成收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的氟[18F]思睿肽注射液的《药物(wù)临床试验批准通知书》，即将启动临床试验。
氟[18F]思睿肽注射液作為(wèi)在國(guó)内外均未上市的化學(xué)药品1 类创新(xīn)药，是一种靶向PSMA的放射性體(tǐ)内诊断药物(wù)，可(kě)通过与 PSMA 蛋白具有(yǒu)较高的特异性和亲和力，在 PSMA 高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可(kě)以将氟[18F]带至前列腺癌患者 PSMA 表达阳性部位，采用(yòng)正電(diàn)子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。 本次蓝纳成临床试验批件的的取得，是蓝纳成核药创新(xīn)平台迈出的关键一步，对东诚核药创新(xīn)研究发展、核药全产业链布局具有(yǒu)里程碑式的重要意义。 关于蓝纳成 2021年1月，东诚药业携手國(guó)际顶级分(fēn)子影像及纳米医學(xué)领域专家陈小(xiǎo)元教授联合创立蓝纳成。作為(wèi)东诚药业的核药创新(xīn)研发平台，蓝纳成致力于1.1类放射性诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)药物(wù)的研发，依托伊文(wén)思蓝纳米专利技术，首批在研的6个用(yòng)于癌症的1.1类诊疗一體(tǐ)化创新(xīn)核药，2022年起将陆续在中美申报，并计划在全球同步开展临床研究，实现全球同步上市，造福病患，推动行业发展。
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